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醫(yī)用制品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)舉辦質(zhì)量體系培訓(xùn)

日期：2014-10-17

　　9月15日至17日、10月14日至16日，醫(yī)用制品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)質(zhì)量管理部在科技大樓三樓多功能報(bào)告廳對(duì)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、研發(fā)等相關(guān)人員分別組織了MDD法規(guī)和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

　　256名生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、研發(fā)等人員參加了MDD法規(guī)培訓(xùn)。

　　TUV公司的煉紅文老師為大家講授了歐盟醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)示、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析及管理的相關(guān)知識(shí)。

　　各部門人員對(duì)CE審核方面知識(shí)有了更深入的了解。經(jīng)過(guò)為期3天的學(xué)習(xí)，25名職工取得證書。

　　235名生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、研發(fā)等人員參加了ISO13485標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。

　　SGS公司的劉延躍老師為大家講授了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)、內(nèi)審實(shí)務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-無(wú)菌醫(yī)療器械等三方面內(nèi)容。

　　經(jīng)過(guò)為期3天的學(xué)習(xí)，90名職工取得了證書。上百名職工在兩次培訓(xùn)中取得了證書，并獲得了成為內(nèi)審員的資格，擴(kuò)大了公司內(nèi)審員的人才儲(chǔ)備。

　　兩次培訓(xùn)加深了各公司、各部門相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量管理體系的了解，提高了質(zhì)量管理水平，為公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)打下了基礎(chǔ)。