采血器分公司注重技術(shù)革新,優(yōu)化產(chǎn)品性能,提升質(zhì)量水平
日期:2017-12-31
近年來(lái),采血器分公司通過(guò)不斷優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì),改進(jìn)工藝,加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管控能力,逐步提升產(chǎn)品質(zhì)量。
創(chuàng)新設(shè)計(jì),優(yōu)化產(chǎn)品性能。2016年,采血器分公司研發(fā)生產(chǎn)的一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集容器上市,成為國(guó)外品牌同類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)者。2017年,該產(chǎn)品的市場(chǎng)銷量逐月攀升,同比增長(zhǎng)300%以上,目前已開(kāi)發(fā)2大類、7種規(guī)格,滿足了市場(chǎng)細(xì)分需求。安全型同類產(chǎn)品也在取證中,預(yù)計(jì)2019年上市后將進(jìn)一步搶占市場(chǎng),更好地為醫(yī)護(hù)及患者服務(wù)。
在臨床調(diào)研過(guò)程中,他們發(fā)現(xiàn)少量動(dòng)脈血?dú)忉槦o(wú)法自動(dòng)進(jìn)血、負(fù)壓密封性不能100%合格及容器內(nèi)氣泡無(wú)法排除干凈的問(wèn)題。針對(duì)這一現(xiàn)狀,采血器分公司會(huì)同醫(yī)用制品公司研發(fā)部,認(rèn)真分析臨床反饋,并與國(guó)外產(chǎn)品對(duì)標(biāo),找到了問(wèn)題的解決方法。他們嘗試優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì),將活塞由單孔改進(jìn)為四孔活塞的結(jié)構(gòu),解決了不能自動(dòng)進(jìn)血的問(wèn)題,同時(shí)配合多孔石的改進(jìn)使負(fù)壓密合性達(dá)到100%合格。他們還改進(jìn)了產(chǎn)品外套內(nèi)壁空氣通路,完全排除了殘留空氣,消除空氣對(duì)檢測(cè)結(jié)果的干擾。以上改進(jìn)使產(chǎn)品超越國(guó)外同類產(chǎn)品,臨床反饋效果滿意。
工藝改進(jìn),提升產(chǎn)品質(zhì)量。采血器分公司不斷改進(jìn)產(chǎn)品工藝,提升制造水平,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
采血管產(chǎn)品如果出現(xiàn)應(yīng)力瘢痕問(wèn)題,會(huì)堵塞生化分析儀的探針和管路。為杜絕此問(wèn)題,采血器分公司技術(shù)人員不畏困難,分析各種原因,努力尋找解決方案。在與國(guó)外品牌對(duì)標(biāo)中,他們發(fā)現(xiàn)促凝劑可能是引起產(chǎn)品出現(xiàn)應(yīng)力瘢痕的主要因素,于是決定自主研發(fā)促凝劑,保證產(chǎn)品質(zhì)量。在配方驗(yàn)證初期,技術(shù)人員從自己體內(nèi)抽血試驗(yàn),隨著驗(yàn)證過(guò)程的不斷深入,需要大量的血液標(biāo)本,后期采血器分公司和其它兄弟公司以及職能部門(mén)員工100余人均參與獻(xiàn)血,為產(chǎn)品的研發(fā)貢獻(xiàn)自己的力量。經(jīng)過(guò)半年多千百次嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的反復(fù)試驗(yàn),他們最終找到了最佳配方,解決了應(yīng)力瘢痕問(wèn)題,提升了產(chǎn)品質(zhì)量。目前,采血器分公司已全面掌握了促凝采血管生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù),從此不再依靠于人。
過(guò)程監(jiān)控,加強(qiáng)質(zhì)量管理。只有加強(qiáng)每一道工序的生產(chǎn)過(guò)程控制,才能更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量。采血器分公司嚴(yán)格監(jiān)控產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過(guò)程,打造品質(zhì)過(guò)硬的產(chǎn)品。
引進(jìn)新技術(shù),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。采血器分公司自主設(shè)計(jì)了軟件控制流程,與集團(tuán)信息化推進(jìn)部合作,應(yīng)用MES系統(tǒng)在線檢測(cè)采血管真空度過(guò)程關(guān)鍵管控點(diǎn),并利用流程管理模式,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)、質(zhì)量首件檢驗(yàn)、過(guò)程維修及計(jì)劃完成等節(jié)點(diǎn)的在線監(jiān)控與統(tǒng)計(jì),使采血管真空度質(zhì)量得到了提升,市場(chǎng)反饋良好。
采血器分公司還分別在試劑加注、貼標(biāo)、真空壓塞等關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)上安裝了視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng),同時(shí)引進(jìn)了色差分析儀,分析與管控每批安全帽的色差,嚴(yán)格把關(guān)現(xiàn)場(chǎng)各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),提升產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量;引進(jìn)了瑞士哈美頓高精度柱塞泵,并自主設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了噴嘴,將試劑加注精度由20UL±10%提高到20UL±4%。