醫用制品公司加強內控確保依法合規生產經營
日期：2018-08-06
近日，疫苗事件引起了醫用制品公司各級領導的高度重視。醫用制品公司技術質量副總經理牽頭于7月18日與23日，針對分公司經理、各部門經理以上干部組織了兩次專題會議，深度剖析了疫苗事件，舉一反三指出醫用制品公司存在的不足及所面臨的風險，并提出營造企業生產經營的安全環境，杜絕合規性風險是醫用制品公司當前的首要任務，必須立即行動起來。
近年來，醫用制品公司持續開展內部飛檢自查工作及全員法規培訓，并多次邀請CMD專家進行生產經營合規性診斷。上述舉措使全員合規生產經營意識得到了很大的提升，也獲得了審評老師的肯定。針對《醫療器械生產質量管理規范》中的37條關鍵項，即停產項，醫用制品公司逐條核對、排查，確保關鍵項完全合規。同時，針對2017年國家局公告的飛檢不合格項，醫用制品公司舉一反三，列出問題及整改計劃，并指定人員進行改進后的效果跟蹤。
對于疫苗違規事件，醫用制品公司各分公司、各部門在行動上也做出了積極響應，主動提交對疫苗事件的認識與反思，進一步提高對法規嚴肅性的認識。醫用制品公司質量部門牽頭組織技術部、制造部、設備部等，抽調骨干人員，組建飛檢小組，立即開展了一次專項檢查，并增設了嚴厲的考核指標，通過制度來完善管理，提升合規意識。各部門針對所承接的法規條款，進行落地性解讀，形成圖文并茂的“應知應會手冊”，用于指導實際工作的合規與落地；同時組織開展各公司、各部門間合規性互查，杜絕對自身問題認識不足的現象。銷售管理部門則認真貫徹落實《國家藥品監督管理局關于印發2018年嚴厲打擊違法經營使用醫療器械專項整治工作方案》，針對市場經營存在的風險，拿出了自己詳盡的對策。
“千里之堤毀于蟻穴”。作為一個負責任的良心企業，醫用制品公司各級員工將時刻牢記“每一個產品關系到每一個生命”的社會責任，繼續與時俱進，進一步盤點存在的風險并加以改進完善，確保公司安全穩定的運營。
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