基于真實(shí)世界證據(jù)的醫(yī)療器械臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)項(xiàng)目第一期培訓(xùn)班順利舉辦
日期：2020-12-21
12月19日-20日，由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所主辦的“基于真實(shí)世界證據(jù)的醫(yī)療器械臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)項(xiàng)目”第一期學(xué)習(xí)班在山東省威海市順利召開。
本次學(xué)習(xí)班開班儀式由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所陳曄副主任主持。“基于真實(shí)世界證據(jù)的醫(yī)療器械臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)項(xiàng)目”專家委員會(huì)主任委員、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院劉慶副院長，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院高關(guān)心副院長，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所彭明辰教授，威高集團(tuán)醫(yī)用制品公司叢日楠總經(jīng)理等領(lǐng)導(dǎo)和專家出席了儀式。
劉慶副院長在講話中指出，開展醫(yī)療器械臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)是促進(jìn)醫(yī)療器械回歸臨床價(jià)值的基礎(chǔ)性工作，采用真實(shí)世界證據(jù)對(duì)RCT結(jié)果予以補(bǔ)充是國際醫(yī)療器械領(lǐng)域的普遍性做法。此次，由國家衛(wèi)健委醫(yī)院管理研究所啟動(dòng)這樣一個(gè)項(xiàng)目，基本目標(biāo)就是能夠通過這樣一個(gè)項(xiàng)目推動(dòng)各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)工作，并通過一系列的理論培訓(xùn)、實(shí)踐指導(dǎo)，培養(yǎng)一批具有醫(yī)療器械臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人才隊(duì)伍，為做好客觀評(píng)價(jià)醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床應(yīng)用效益、效果工作做好準(zhǔn)備。
叢日楠總經(jīng)理指出，真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)可能的數(shù)據(jù)來源，具有數(shù)字資源豐富、研究結(jié)果的外推性好、可長期獲得臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)等特點(diǎn)，將真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于臨床評(píng)價(jià)可以和現(xiàn)有的傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)相互補(bǔ)充，共同促進(jìn)醫(yī)療器械的監(jiān)管和決策。威高作為本土醫(yī)療器械制造企業(yè)，始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，愿與各位專家一起為我國醫(yī)療器械發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了來自信息技術(shù)、數(shù)據(jù)分析、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械制造等各領(lǐng)域的專家，全方位、多角度地為學(xué)員講授了醫(yī)療器械評(píng)價(jià)中需要的知識(shí)，并安排了三個(gè)分論壇，由專家和學(xué)員一起對(duì)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行了深度討論。
“基于真實(shí)世界證據(jù)的醫(yī)療器械臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)項(xiàng)目”采用理論培訓(xùn)和評(píng)價(jià)項(xiàng)目實(shí)踐相結(jié)合的形式，使學(xué)員在理論學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上通過有指導(dǎo)的實(shí)踐操作增強(qiáng)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的實(shí)戰(zhàn)能力，對(duì)于推動(dòng)該種評(píng)價(jià)方法在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的廣泛運(yùn)用，提升臨床醫(yī)學(xué)工程隊(duì)伍評(píng)價(jià)能力和水平，促進(jìn)醫(yī)療器械臨床管理工作的規(guī)范化、科學(xué)化具有積極作用。
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